58天上市! 罕见病药物“新鲜”亮相进博会背后的“给力新政”
来源:东方网 日期:2018-11-13 浏览

进博会期间,医疗器械及医药保健展区虽然客流数排不上前几位,但在不少专业观众眼中却颇有看点,特别是不少“首秀”的新药,而这些新药的亮相都得益于相关领域政策的不断开放完善。

近年来,随着生命科学、生物科技、人工智能和大数据技术不断取得新突破,健康科技在制药、医疗科技、医疗器械等领域也取得了长足的发展。中国作为全球最大的新兴市场,日益增长的医药和健康需求前景广阔,中国的医药健康产业已拥有了相当规模的创新研发和制造能力。专家指出,中国的医药健康产业正以更加开放的姿态融入到全球合作,和世界各国都有着广阔的合作空间。

2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出了12项改革任务。2017年,中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出鼓励药品创新36条意见。这意味着中国药品审评审批提速。今年6月的国务院常务会议上,还提到要加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。其中特别提到,对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。


今年9月19日,华山医院为多发性硬化患者开出首张奥巴捷处方。

事实上,在本届进博会上,不少产品的首秀得益于政策的不断开放完善。医疗器械及医药保健展区的赛诺菲此次展出的奥巴捷是治疗复发型多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。多发性硬化是一种罕见病,中国预计约有超过3万名患者。以往,一个原研新药从申请到获批再到上市,一般需要几年时间。2018年5月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。在国家政策政策的激励下,奥巴捷于今年7月18日在华获批,9月19日便在京沪广三地实现供药,短短58天,创下了国内罕见病药物上市速度之最。

上海市卫计委副主任吴乾渝告诉记者,今年上海市政府出台了《上海健康服务业50条新政》,为政策瓶颈破冰,将健康服务夯实,进一步推动本市健康产业的蓬勃发展,进一步提高本市居民的健康水平。就在进博会举办期间,上海发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报;实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为全程网上办理;强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务等。

人类健康的一项重要指标是期望平均期望寿命不断延长。复星国际联席总裁、复星医药董事长陈启宇表示,随着疫苗、麻醉药品、抗生素以及心脏起搏器等先进创新医疗器械的出现,人类的期望寿命大大延长。中国正在快速地进入一个老龄化社会,大健康的新经济时代即将来临。医疗科技驱动的大健康经济,使得中国经济大大受益,也将使得中国老百姓超百岁的期望寿命愿景理想可以得到实现。

国家卫生健康委国际交流与合作中心副主任王健说,科技创新是国之力器,国家赖之以强、企业赖之以营、人民生活赖之以好,科学技术从来没有像今天这样深刻的影响着国家、民族的前途和人民生活福祉。随着国际交流的日益紧密,健康科技领域的创新研发中国际协作越来越多,来自全球的科研团队通过全天候的紧密合作,推动健康科技日新月异发展,造福更多的患者。